山东省药监局邀请铭旭医疗相关负责人开展医疗器械企业专题授课

当前，我国正处于由医药大国向医药强国跨越的关键攻坚阶段。山东省作为全国医疗产业大省，肩负着医疗产业 “走在前、挑大梁” 的重要使命。2026 年是全面贯彻落实高质量发展部署、深化医疗器械监管改革、推动产业创新突破的关键之年。全省医疗器械产业既要牢牢守住质量安全底线，也要持续激活企业创新活力，全力推动行业向高端化、智能化、绿色化转型升级。

立足行业新形势、产业新机遇，铭旭医疗坚守合规经营初心、坚持创新驱动发展，积极融入全省医疗器械高质量发展大局，全力落实产业升级各项要求。

一、提高政治站位，严守医疗器械质量安全生命线

医疗器械事关人民群众生命健康，质量安全是产业发展的底线、红线与生命线。随着全省医疗器械主体责任落实推进、集采中选产品监管强化、植入类器械专项整治持续深入，行业对生产企业的合规管理、品控体系、风险防控提出了更高标准、更严要求。

铭旭医疗深刻认识到，合规是企业立足之本，品质是企业发展之基。公司始终严格遵守医疗器械法律法规及行业规范，全面落实企业主体责任，持续完善标准化质量管理体系，强化研发、生产、检验、出库全流程风险管控，严把原材料关、生产关、成品检验关，确保每一台出厂设备质量稳定、安全可控，以 “万无一失” 的标准守护临床用械安全。

二、坚持创新驱动，深度融入 “春雨行动” 加速成果转化

创新是医疗器械产业高质量发展的核心动力。针对行业医工结合不紧密、临床需求对接滞后、创新成果转化缓慢等痛点，全省持续推进医疗器械 “春雨行动”，打通临床创意、技术研发、产品落地全链条通道，为创新医疗器械提供绿色通道、专人对接、全程指导、快速落地的优质产业环境。

铭旭医疗积极响应产业创新政策，深度布局临床创新成果转化，坚持以临床需求为导向，持续加大技术研发投入，聚焦手术室设备智能化、人性化、精细化升级。依托政策赋能，公司加速新技术、新结构、新功能产品的产业化落地，借助行业创新服务机制，缩短创新产品迭代周期，加快优质医用设备上市速度，让更多高性价比、高稳定性的创新医疗设备服务各级医疗机构与临床患者，全力打造具备核心竞争力的山东本土医疗设备品牌。

三、强化协同联动，共建医疗器械产业高质量发展新格局

医疗器械产业的蓬勃发展，离不开政企协同、部门联动、行业共建的优质产业生态。当前，全省持续深化医保、卫健、药监多部门协同机制，提速创新产品挂网、简化临床应用流程、加大创新器械临床推广力度，同时鼓励本土医疗器械企业对外开放、交流合作、拓展国内外市场。

立足产业新格局，铭旭医疗始终坚守诚信经营底线、弘扬工匠精神，持续精进产品工艺、升级管理体系、优化服务标准。在深耕产品品质的同时，全力做好经销商、医院、诊所的设备服务商、项目护航员，为合作客户提供专业选型、稳定产品、及时售后、整体手术室解决方案，全方位赋能基层医疗升级。

未来，铭旭医疗将继续紧跟全省医疗器械产业发展步伐，坚守质量安全红线、深耕技术创新、强化协同服务，以更扎实的产品、更优质的服务、更开放的姿态融入行业发展大局，全力助力山东医疗器械产业高质量发展，为保障公众用械安全、推动医疗设备产业现代化升级贡献企业力量！